COMFORT VITA SOFT XL Descrizione
Dispositivo medico per uso esterno non sterile monouso di Classe I, destinato a pazienti affetti da incontinenza urinaria e fecale grave.
-Fluff di pura cellulosa a fibra lunga non trattata con sbiancanti ottici, clorine o altri additivi chimici, di forma fisioanatomica a spessore maggiorato nella parte centrale, con doppio strato assorbente ad assorbimento differenziato (doppio DRUM) e a compressione differenziata per una migliore velocità e capacità di assorbimento:
· parte superiore di pura cellulosa non trattata con sbiancanti, che permette una rapida diffusione del liquido;
· parte inferiore di pura cellulosa non trattata con sbiancanti ad alta capacità di assorbimento.
-Materasso assorbente privo di resine, collanti e agenti chimici che potrebbero provocare irritazioni, arrossamenti o sensibilizzazione della cute.
-Polimeri superassorbenti in poliacrilato di sodio reticolato, atossici ed ipoallergici, di nuova generazione ad alta capacità di assorbimento, che consentono una considerevole diminuzione dell'odore ed un ottimo grado di asciutto.
-Rivestimento filtrante centrale interno a contatto con la cute in TNT (polipropilene da 11 g/m2) morbido, resistente, atossico ed antiallergico, trattato con soluzione dermoprotettiva a base di Aloe.
-Sottostrato (Acquisition layer) applicato nella zona inguinale in TNT (polipropilene antiallergico da 35 g/m2) a rapida diffusione e distribuzione di liquido.
-Rivestimento esterno centrale impermeabile/traspirante esterno (backsheet) in accoppiato polietilene/polipropilene da 25 g/m2 antiscivolo, antirumore, atossico ed ipoallergico; di colore bianco con stampe trasversali gialle che identificano la taglia (EXTRA LARGE) ed il grado di assorbimento (DUE GOCCE - EXTRA).
-Rivestimento laterale esterno in TNT (polipropilene da 17 g/m2) "ali" idrorepellenti che impediscono la risalita del liquido e permettono una totale traspirabilità favorendo il mantenimento della cute asciutta.
-Barriere fecali longitudinali di contenimento contro le fuoriuscite laterali (sostenute da un morbido filo elastico in poliuretano) ricavate dal rivestimento laterale esterno in TNT (polipropilene da 17 g/m2) morbido, resistente, atossico ed antiallergico.
-Elastici longitudinali: 4+4 fili in poliuretano (polimero sintetico e non lattice di gomma naturale), morbidi ed atraumatici (larghezza copertura elastica mm 12-15).
-Indicatore di cambio stampato con inchiostro atossico sul rivestimento esterno centrale impermeabile che riporta: lotto di fabbricazione e scadenza del dispositivo.
-Adesivi riposizionabili: n° 4 (2 per lato) di tipo combinato velcro + superficie adesiva non inferiore a mm. 27x35.
-Articolo atossico privo di additivi chimici, resine, collanti o altri componenti che potrebbero provocare irritazioni, arrossamenti o sensibilizzazione della cute.
-Vestibilità: il disegno anatomico del materassino assorbente, la particolare sagomatura della sgambatura e la presenza di morbidi elastici consentono una perfetta vestibilità del dispositivo.
-Praticità d'uso: la presenza degli adesivi riposizionabili consente un semplice e pratico adattamento del pannolino al corpo favorendo la vestibilità.
-Traspirabilità: l'utilizzo del rivestimento impermeabile esterno traspirante (backsheet), l'innovativo sistema con ali in TNT totalmente traspirante, la struttura tridimensionale del fluff, l'utilizzo di TNT di ultima generazione e l'ampia sgambatura (con conseguente minore utilizzo di materiale) consentono una migliore traspirabilità del dispositivo favorendo il mantenimento della cute asciutta e la prevenzione da arrossamenti o irritazioni della cute.
-Sistema dermoprotettivo: il TNT a contatto con la cute è trattato con soluzione dermoprotettiva a base di Aloe con funzione emolliente e protettiva per la prevenzione da arrossamenti o irritazioni della cute del paziente utilizzatore.
-Sistema di identificazione taglia/livello di assorbimento: il rivestimento impermeabile esterno di ogni dispositivo riporta la taglia e le gocce che identificano il livello di assorbenza. Analoghe indicazioni sono riportate sia sulla confezione primaria (sacchetto) che sulla confezione secondaria (cartone).
I materiali utilizzati per la produzione dei dispositivi in oggetto ed i materiali di confezionamento sono fabbricati con materie prime prive di lattice naturale. Inoltre durante le fasi di lavorazione e confezionamento non vengono utilizzati componenti contenenti lattice naturale.
Conservazione
I dispositivi devono essere utilizzati entro un tempo massimo di 5 anni; trascorso tale periodo, si può verificare una perdita di efficienza del dispositivo, causata dalla depolimerizzazione di adesivi, colle ed elastici. La data di scadenza è riportata su ogni singolo dispositivo e sull'imballo.
I prodotti, al momento della consegna, avranno un periodo di utilizzazione residuo non inferiore ai 2/3 del periodo di validità.
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
Confezione da 15 pezzi.
Cod. XMX2100ND-15
· parte superiore di pura cellulosa non trattata con sbiancanti, che permette una rapida diffusione del liquido;
· parte inferiore di pura cellulosa non trattata con sbiancanti ad alta capacità di assorbimento.
-Materasso assorbente privo di resine, collanti e agenti chimici che potrebbero provocare irritazioni, arrossamenti o sensibilizzazione della cute.
-Polimeri superassorbenti in poliacrilato di sodio reticolato, atossici ed ipoallergici, di nuova generazione ad alta capacità di assorbimento, che consentono una considerevole diminuzione dell'odore ed un ottimo grado di asciutto.
-Rivestimento filtrante centrale interno a contatto con la cute in TNT (polipropilene da 11 g/m2) morbido, resistente, atossico ed antiallergico, trattato con soluzione dermoprotettiva a base di Aloe.
-Sottostrato (Acquisition layer) applicato nella zona inguinale in TNT (polipropilene antiallergico da 35 g/m2) a rapida diffusione e distribuzione di liquido.
-Rivestimento esterno centrale impermeabile/traspirante esterno (backsheet) in accoppiato polietilene/polipropilene da 25 g/m2 antiscivolo, antirumore, atossico ed ipoallergico; di colore bianco con stampe trasversali gialle che identificano la taglia (EXTRA LARGE) ed il grado di assorbimento (DUE GOCCE - EXTRA).
-Rivestimento laterale esterno in TNT (polipropilene da 17 g/m2) "ali" idrorepellenti che impediscono la risalita del liquido e permettono una totale traspirabilità favorendo il mantenimento della cute asciutta.
-Barriere fecali longitudinali di contenimento contro le fuoriuscite laterali (sostenute da un morbido filo elastico in poliuretano) ricavate dal rivestimento laterale esterno in TNT (polipropilene da 17 g/m2) morbido, resistente, atossico ed antiallergico.
-Elastici longitudinali: 4+4 fili in poliuretano (polimero sintetico e non lattice di gomma naturale), morbidi ed atraumatici (larghezza copertura elastica mm 12-15).
-Indicatore di cambio stampato con inchiostro atossico sul rivestimento esterno centrale impermeabile che riporta: lotto di fabbricazione e scadenza del dispositivo.
-Adesivi riposizionabili: n° 4 (2 per lato) di tipo combinato velcro + superficie adesiva non inferiore a mm. 27x35.
-Articolo atossico privo di additivi chimici, resine, collanti o altri componenti che potrebbero provocare irritazioni, arrossamenti o sensibilizzazione della cute.
-Vestibilità: il disegno anatomico del materassino assorbente, la particolare sagomatura della sgambatura e la presenza di morbidi elastici consentono una perfetta vestibilità del dispositivo.
-Praticità d'uso: la presenza degli adesivi riposizionabili consente un semplice e pratico adattamento del pannolino al corpo favorendo la vestibilità.
-Traspirabilità: l'utilizzo del rivestimento impermeabile esterno traspirante (backsheet), l'innovativo sistema con ali in TNT totalmente traspirante, la struttura tridimensionale del fluff, l'utilizzo di TNT di ultima generazione e l'ampia sgambatura (con conseguente minore utilizzo di materiale) consentono una migliore traspirabilità del dispositivo favorendo il mantenimento della cute asciutta e la prevenzione da arrossamenti o irritazioni della cute.
-Sistema dermoprotettivo: il TNT a contatto con la cute è trattato con soluzione dermoprotettiva a base di Aloe con funzione emolliente e protettiva per la prevenzione da arrossamenti o irritazioni della cute del paziente utilizzatore.
-Sistema di identificazione taglia/livello di assorbimento: il rivestimento impermeabile esterno di ogni dispositivo riporta la taglia e le gocce che identificano il livello di assorbenza. Analoghe indicazioni sono riportate sia sulla confezione primaria (sacchetto) che sulla confezione secondaria (cartone).
I materiali utilizzati per la produzione dei dispositivi in oggetto ed i materiali di confezionamento sono fabbricati con materie prime prive di lattice naturale. Inoltre durante le fasi di lavorazione e confezionamento non vengono utilizzati componenti contenenti lattice naturale.
| Analisi | Valore medio riscontrato |
| Capacità di assorbimento | >2.800 ml |
| Velocità di assorbimento | >4 ml/sec |
| Rilascio umidità | >4 ml/sec |
| Assorbimento specifico | >13 g/g |
Conservazione
I dispositivi devono essere utilizzati entro un tempo massimo di 5 anni; trascorso tale periodo, si può verificare una perdita di efficienza del dispositivo, causata dalla depolimerizzazione di adesivi, colle ed elastici. La data di scadenza è riportata su ogni singolo dispositivo e sull'imballo.
I prodotti, al momento della consegna, avranno un periodo di utilizzazione residuo non inferiore ai 2/3 del periodo di validità.
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
Confezione da 15 pezzi.
Cod. XMX2100ND-15
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